36 видів традиційних китайських лікарських матеріалів було включено в пілотну програму, що знаменує нову еру для реєстрації «рецептур» здорової їжі.

Основне повідомлення:Відповідно до «Звіту про -середньорічну інвентаризацію спеціальних харчових продуктів і нової харчової сировини у 2025 році», у першій половині 2025 року ринок здорового харчування в Китаї зберігав стабільну тенденцію розвитку. Всього реєстраційні посвідчення отримали 1963 продукти здорового харчування, з них 1949 — вітчизняні, 14 — імпортні. Натомість було введено лише 116 нових продуктів реєстраційного{11}}типу здорового харчування. Ці дані цілком свідчать про те, що система реєстрації стала основним каналом виходу на ринок здорового харчування.

 

Система виходу на ринок здорового харчування в Китаї зазнала трансформації з суворої системи реєстрації на подвійну -систему реєстрації та подання документів. Раніше для кожного нового продукту, розробленого підприємствами, необхідно було надати велику кількість наукових доказів, що займало до 3-5 років. У 2016 році було офіційно оприлюднено «Положення про реєстрацію та реєстрацію здорових харчових продуктів», у яких чітко визначено метод управління класифікацією здорових харчових продуктів через реєстрацію та реєстрацію та офіційно започатковано управління реєстрацією здорових харчових продуктів, що свідчить про те, що система виходу на ринок стала більш науковою. З послідовним запровадженням «Інструкції щодо роботи з реєстрацією здорових харчових продуктів (випробування)» та «Правил використання наявних допоміжних матеріалів та їх використання для здорових харчових продуктів (випробування)» були створені більш надійні та чіткі довідкові бази для подання даних про здорові харчові продукти, що сприяло впровадженню декларації щодо здорових харчових продуктів.

Відповідно до «Звіту про- інвентаризацію спеціальних харчових продуктів і нової харчової сировини у 2025 році на середину року», у першій половині 2025 року ринок здорового харчування в Китаї зберіг стабільну тенденцію розвитку: загалом 1963 продукти здорового харчування отримали реєстраційні сертифікати, серед яких 1949 були вітчизняними здоровими продуктами харчування та 14 імпортованими. Натомість було введено лише 116 нових продуктів реєстраційного{10}}типу здорового харчування. Ці дані повністю демонструють, що система реєстрації стала основним каналом виходу на ринок продуктів здорового харчування.

Наразі каталог сировини для здорового харчування охоплює 24 поживні речовини та 85 відповідних сполук, а також 10 не-поживних добавок із сировини, як-от женьшень, американський женьшень і агар. У вітчизняних продуктах здорового харчування, поданих у 2025 році, було 999 харчових добавок і 950 здорових харчових добавок без-поживних добавок, розподілених майже порівну.

Серед не-поживних добавок для здорового харчування продукти, які використовують коензим Q10 як сировину, мали найбільшу кількість (загалом 263 продукти), а продукти, які використовували протеїн і порошок спор Ganoderma lucidum із пошкодженою стінкою, мали друге та третє місце за кількістю заявок (195 та 145 відповідно). Серед харчових добавок було 367 продуктів, які стверджували, що вони доповнюють одну поживну речовину, 405 продуктів, які стверджували, що додають кілька поживних речовин, і 227 продуктів, які стверджували, що додають дві поживні речовини. Ці дані вказують на те, що здорові харчові продукти з однієї чи простої комбінації сформували зрілу ринкову основу, заклавши хорошу основу для реалізації пілотної програми подання складних комбінацій.

У серпні 2025 року документ національного регуляторного органу викликав бурхливий резонанс у галузі здорового харчування. Оприлюднення «Повідомлення про проведення пілотної програми для управління реєстрацією вітчизняних складних комбінованих здорових харчових продуктів» було ніби «політичним ключем», що забезпечувало інноваційне вирішення довго-проблеми виходу на ринок складних здорових харчових продуктів. Основний прорив нового плану полягає в тому, що він вперше відкрив двері системи реєстрації складених комбінованих здорових продуктів харчування. У документі чітко зазначено, що для харчових продуктів і лікарських речовин, які були схвалені та мають низькі ризики для безпеки, високу частоту використання та зрілі технічні вимоги, пілотні програми управління реєстрацією можуть проводитися в провінціях, які відповідають вимогам.

 

Пілотна програма подання комбінованих документів — це не «розслаблюючий нагляд», а «точний нагляд». Політика містить чіткі вимоги до підприємств-учасників, сировини, виробничих процесів і заяв про функціональні властивості.

 

2.1 Механізм вступу та пілотний обсяг

Пілотними підприємствами повинні бути ті, які вже отримали реєстраційне свідоцтво або документ про реєстрацію здорового харчування та досягли фактичного виробництва. Вони також не повинні мати записів про невдалі національні перевірки відбору зразків протягом останніх п’яти років, а також жодних записів про адміністративні покарання щодо безпеки харчових продуктів протягом останніх трьох років. Такий дизайн відображає обережне ставлення контролюючих органів. З одного боку, це гарантує, що пілотні підприємства мають надійне управління якістю виробництва та обізнаність щодо відповідності. З іншого боку, це заохочує здорову конкуренцію в галузі, спонукаючи підприємства надавати довгострокову-важливість якості та безпеки продукції.

Вибір пілотного масштабу приймає поступову регіональну стратегію просування. Політика передбачає, що зацікавлені провінції повинні сформулювати детальні плани протягом шести місяців і подати їх до Державної адміністрації з регулювання ринку для затвердження перед впровадженням. Згідно з наявною інформацією, вісім провінцій (регіонів), включаючи Гуйчжоу, Шеньсі, Гуандун і Гуансі, брали активну участь у підготовчій роботі для пілотного проекту. Ця регіональна пілотна модель сприяє накопиченню різноманітного досвіду та закладає основу для майбутнього загальнонаціонального просування.

Варто зазначити, що пілотні продукти можна продавати лише в автономному режимі в межах провінції (регіону, муніципалітету) і мають створити повну-систему відстеження циклу. Це свідчить про зважене ставлення контролюючих органів, які «діють стабільно та контролюють ризики». Пілотний період становить три роки з дати затвердження детального плану, залишаючи достатньо часу для оцінки ефекту політики.

 

2.2 Структура відповідності продукту

Обмеження на структуру формули є основним проектом, щоб збалансувати традиційні концепції сумісності з сучасними нормативними вимогами. Обсяг сировини для реєстрації сполуки було розширено, з 36 типами харчових і лікарських речовин, таких як Schisandra chinensis, Dendrobium officinale та Polygonatum sibiricum як основну сировину для сполуки. Що стосується використання сировини, кількість сировини не повинна перевищувати 14, а кількість сировини, крім лікарської та харчової, не повинна перевищувати 4. Ця норма забезпечує гнучкість сумісності, одночасно запобігаючи надто складним формулам, які ускладнюють контроль безпеки. У той же час політика наголошує на відстоюванні спрощених формул і заохоченні підприємств зосереджуватися на основних ефектах, уникаючи розробок формул типу «змішаного супу». Цей регламент повертає галузь до суті традиційної китайської медицини, наголошуючи на науковості та раціональності формули, а не на сліпому переслідуванні кількості видів сировини.

Вимоги до виробничого процесу відображають повагу до традиційних технологій і баланс сучасної безпеки. Пілот вимагає лише фізичного подрібнення або екстракції водою як розчинником, а не інших виробничих процесів, які викликають зміни в матеріальній основі. Цей регламент забезпечує керованість процесу і відповідає виробничим концепціям традиційної китайської медицини. У той же час, політика вимагає, щоб усі лікарські форми відповідали національним стандартам щодо харчових продуктів або пероральних препаратів і використовувалися в схвалених зареєстрованих або зареєстрованих продуктах, гарантуючи, що безпека лікарських форм базується на доказах.

Що стосується тверджень щодо функції здоров’я, прийнята модель позитивного списку в поєднанні з гнучким простором вираження. При подачі продукту можна вибрати 1-2 функції здоров'я. Для тих, хто подає заявку на 2 функції охорони здоров’я, також необхідно забезпечити раціональну основу для одночасної заявки на різні функції охорони здоров’я, гарантуючи відсутність суперечностей між функціями та тією самою цільовою групою населення. Твердження має відповідати обсягу функцій для здоров’я, дозволених для заяв про здорову їжу в «Каталозі функцій для здоров’я, дозволених для здорової їжі (видання 2023)». Цей пілотний проект підтримує твердження про функції, керуючись теоріями збереження здоров’я традиційної китайської медицини, тобто теорії збереження здоров’я традиційної китайської медицини отримали юридичний статус у сучасних дослідженнях здорового харчування, забезпечуючи нормативні гарантії для сучасної трансформації традиційної китайської мудрості збереження здоров’я.

 

2.3 Система контролю якості та забезпечення безпеки

Вимоги до стандартів якості сировини є першою лінією захисту безпеки продукції. Дослідна сировина повинна відповідати відповідним нормам чинного видання «Китайської фармакопеї» для цього ж сорту. Для сировини з харчовою безпекою національних стандартів її показники безпеки (включаючи залишки пестицидів і важких металів тощо) також повинні відповідати чинним стандартам. Ця вимога подвійного стандарту гарантує, що сировина відповідає прийнятним рівням як щодо безпечності в медичних цілях, так і щодо харчової безпеки. Крім того, політика накладає суворі обмеження на переробку сировини, дозволяючи використовувати лише методи обробки, перелічені в поточному виданні «Китайської фармакопеї» для того самого сорту, і вимагаючи чіткого позначення назви переробки (наприклад, переробка солі, переробка меду тощо) у заявці на продукт. Механізм звільнення від оцінки безпеки є головним акцентом політики, що відображає-наукову концепцію регулювання ризиків. Згідно з правилами, для штучно вирощеного женьшеню віком 5--років і молодше, а також сировини, включеної до переліку харчових продуктів і лікарських речовин, виданого Національною комісією з охорони здоров’я, а також продуктів із фізичним подрібненням або процесом нагрівання на водній основі, в принципі, не потрібно проводити тести на токсичність. Така конструкція значно знижує витрати підприємств на дотримання нормативних вимог і скорочує час запуску продукту. Однак політика також вимагає, щоб реєстрант мав провести всебічну оцінку безпеки на основі складу сполуки, типів і кількості використаної сировини, а також надати детальні пояснення щодо звільнення від випробувань на токсичність, щоб запобігти ризику «простого звільнення без подальшого розгляду».

Визнання традиційної історії застосування є важливою повагою політики щодо характеристик традиційної китайської медицини. Документ передбачає, що якщо пілотні продукти керуються традиційною китайською медичною теорією охорони здоров’я та використовуються в медичних установах із середньою або вищою професійною кваліфікацією більше 3 років і можуть надати дані досліджень понад 300 випадків, які можна відстежити, що вказує на безпеку та охорону здоров’я продуктів, які вживає населення, вони можуть бути звільнені від надання матеріалів для випробувань їжі для людей. Цей регламент не тільки визнає цінність традиційного досвіду застосування в традиційній китайській медицині, але й заохочує співпрацю між підприємствами та медичними установами.

Крім того, план вимагає, щоб пілотні підприємства проводили оцінку безпеки та функціональності продукту для споживання людиною, що представляє нову тенденцію регулювання, яка базується на реальних-доказах. Випуск продукту – це не кінець, а відправна точка нового раунду збору даних. Ця повна-регулююча модель процесу більше підходить для характеристик складів сполук.

 

Категорія, обмеження, еластичний простір, кількість сировини

Усього Менше або дорівнює 14, з яких не-харчові та лікарські речовини Менше або дорівнює 4

Рекомендується спростити формулу, але нижня межа не встановлена

Претензії щодо функції здоров'я

1-2 функції, які мають бути у версії 2023 каталогу функцій

Опис населення можна уточнити в поєднанні з теорією традиційної китайської медицини

Виробничий процес

Допускається лише фізичне подрібнення або екстракція водою

Видобуток води можна доручити кваліфікованим підприємствам у межах провінції

Відповідне населення

Населення, що відповідає довіднику функцій здоров'я

Опис непридатної популяції можна уточнити в поєднанні з теорією традиційної китайської медицини, але не можна розширити рамки

Непридатне населення

Необхідно включати дітей, вагітних жінок і годуючих матерів

Опис забороненого населення можна уточнити в поєднанні з теорією традиційної китайської медицини

Оцінка безпеки

Необхідно надати звіти про перевірку безпеки

Сировина, яка відповідає певним умовам, може бути звільнена від випробувань на токсичність

Функціональна оцінка

Заявлені функції для здоров’я (такі як антиоксидант) необхідно оцінювати як за допомогою випробувань на тваринах, так і випробувань їжі на людях

Дані про випробування харчових продуктів на людях можуть бути доповнені протягом одного року після того, як продукт буде запущено в пілотний запуск і введено у виробництво

 

Іншою важливою особливістю пілотного плану є надання більшої автономії місцевим регіонам. Кожна провінція може сформулювати диференційовані пілотні плани на основі власної промислової основи та ресурсних переваг.

У першій половині 2025 року провінція Шеньсі мала 500 зареєстрованих продуктів, провінція Шаньдун мала 591 зареєстрований продукт, займаючи перше місце; У провінції Аньхой було 255 продуктів, а в провінції Гуандун – 208 продуктів, що посідає друге та третє місце відповідно. Частка зареєстрованих продуктів у цих трьох провінціях перевищила 54%, і ефект агломерації був очевидним. Очікується, що ці регіони стануть піонерськими районами для пілотних складів складів. По-друге, провінції з багатими ресурсами традиційної китайської медицини, такі як Шаньдун, Юньнань і Хенань, можуть покладатися на переваги місцевих якісних трав і спадщину академічних шкіл для розробки регіональних характерних складових продуктів, досягнення промислової трансформації та модернізації.

 

Шаньдун:Жимолость, шавлія багатокоренева, американський женьшень, глід

Від постачання сировини до перетворення на функціональні харчові продукти з високою-доданою вартістю-, як-от розробка продуктів, орієнтованих на сучасне міське населення для очищення глотки, покращення здоров’я серцево-судинної системи.

 

Хенань:«Чотири основні трави Хуай», Шандзю

Використовуючи багаті медичні ресурси та спадщину академічної школи, розробляючи класичні формули складних продуктів із характеристиками Центральних рівнин, такими як підвищення імунітету та полегшення фізичної втоми.

 

Юньнань:Tripterygium wilfordii, Danxin Transform "Yunling Mingfang" та інші-лікарняні препарати в здорову їжу, як-от розробка продуктів для покращення здоров’я серцево-судинної системи.

 

Гуйчжоу:Дендробіум, астрагал, поліпорус

Перетворення переваг сировини на промислові переваги може призвести до розробки функціональних продуктів із такими функціями, як покращення сну та підвищення імунітету.

 

Хубей:Salvia miltiorrhiza, Poria cocos

Спираючись на модель «стародавня формула + основа», поєднуючи культуру традиційної китайської медицини з сучасними технологіями обробки, як-от розробка функціональних продуктів із такими функціями, як підвищення імунітету та антиоксидантна дія.

 

Цзілінь:женьшень

Розробка продуктів із суміші женьшеню, інноваційні лікарські форми та зосередження на зміцненні імунітету та стійкості до втоми.

 

Ганьсу:Дягель китайський, астрагал перетинчатий, кодонопсис волосистий

Зосереджуючись на традиційних поживних ефектах дягелю китайського, астрагалу перетинчатого та кодонопсису волосистого, застосовуючи функціональні продукти, які «допомагають підвищити імунітет», і досліджую поєднання з іншими сировинними матеріалами для досягнення складних функцій.

 

Значення пілотної програми з реєстрації рецептурних препаратів полягає не лише у збільшенні випуску нового виду продукту. Це суттєво вплине на напрямок розвитку всієї галузі здорового харчування.

По-перше, політика забезпечує інституціоналізований шлях для модернізації традиційної китайської медицини. Теорія традиційної китайської медицини наголошує на принципі «царя, міністра, помічника та агента» у формулюванні препарату, але ця концепція довго не знаходила чіткого позиціонування в сучасній системі регулювання. Пілотна схема є першою, яка визнає цінність складеної форми на нормативному рівні, знаменуючи важливу віху в модернізації традиційної китайської медицини.

По-друге, пілот сприятиме інноваціям у лікарських формах та технології. «Нормативні вимоги до дозованих форм і технологій для реєстрації продуктів здорового харчування (видання 2024) (проект для коментарів)», опублікованого в жовтні 2024 року, додали такі форми, як цукерки, напої та шоколад. У поєднанні з пілотною формулою складів це дасть початок більш інноваційним продуктам, які «схожі на закуски-» та «щоденні-вживання».

По-третє, політика сприятиме глибокій інтеграції промисловості, досліджень та освіти. Схема вимагає, щоб продукти, засновані на мудрості здоров’я традиційної китайської медицини, досліджувалися медичними установами, що сприятиме співпраці між підприємствами та медичними установами та прискорить перетворення досягнень наукових досліджень.

Нарешті, пілот підвищить міжнародну конкурентоспроможність вітчизняних продуктів здорового харчування. Вплив традиційної китайської медицини в усьому світі зростає, і очікується, що складні продукти, засновані на теорії традиційної китайської медицини, стануть популярним брендом здорової їжі в китайському-стилі.

 

Запуск пілотної програми реєстрації домашньої рецептури здорової їжі означає, що система регулювання здорової їжі в Китаї вийшла на більш науковий і точний новий етап. Ця політична інновація не лише дає новий поштовх для високо-розвитку галузі, але й надає інституційні гарантії для модернізаційної трансформації традиційної китайської медицини.

У міру просування пілотної програми здорові харчові продукти зі складеними рецептами відіграватимуть більш важливу роль у задоволенні зростаючих потреб людей у ​​здоров’ї та сприянні побудові здорового Китаю. Індустрія здорового харчування також, під керівництвом політики, увійде на більш диверсифіковану та високо{1}}якісну стадію розвитку.